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潔凈工程設計應注意的幾個因素

一、人流

  1、人員凈化:

  2、潔凈室入口宜設空氣吹淋室。當不設空氣吹淋室時,應設氣閘室。

  3、單人空氣吹淋室,應按最大班人數30人設一臺。潔凈室人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設單向旁通門。

  4、空氣吹淋室的進、出門不得同時開啟,應采取連鎖控制措施;

  5、空氣潔凈度等級為5級或嚴于5級的垂直單向流潔凈室,宜設氣閘室。

  二、物流

  1、潔凈室內的設備和物料出入口,應獨立設置,并應根據設備和物料的特征、性質、形狀等設置凈化用室及相應的物凈設施。

  2、物料凈化用室與潔凈室之間應設置氣閘室或傳遞窗。

  三、靜壓差

  1、不同等級的潔凈室之間的靜壓差應大于等于5Pa。

  2、潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應大于5Pa。

  3、潔凈室與室外的靜壓差應大于10Pa。

  4、凈化原理

  氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以上過程,即可達到凈化車間目的。

  四、結構材料

  1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板,其特點為美觀、剛性強。

  2、地坪:可采用2mm/3mm環氧樹脂或是PVC地坪,電子廠房選用防靜電地坪。

  3、送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。

  4、高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

  五、凈化參數

  1、換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。

  2、壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s。

  3、溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。

  4、濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。

  潔凈工程參考標準

  國際標準:ISO14644-1

  國家標準:

  實驗室生物安全通用要求GB19489-2004

  室內空氣質量標準GB/T1883-2002

  實驗動物-環境及設施GB/4925-2001

  通風與空調工程施工及驗收規范GB50243-1997

  電氣裝置安裝工程電氣照明裝置施工及驗收規范GB50259-1996

  潔凈廠房設計規范GB50073-2001

  醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002

  醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子測試方法GB/T16292-1943896

  醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法GB/T16293-1996

  醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法GB/T16294-1996

  潔凈工程行業標準

  潔凈室施工及驗收規范JGJ71-90

  綜合醫院建筑設計規范JGJ49-88

  藥品生產質量管理規范GMP



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